TAMPA, Florida, 6 April 2026 /PRNewswire/ -- /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc. (CMI), ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovativer Medikamentenabgabetechnologien für vaskuläre Eingriffe, gibt mit Stolz bekannt, dass auf der wissenschaftlichen Tagung des ACC 2026 die Ergebnisse der weltweit größten randomisierten kontrollierten Studie zu einem mit Sirolimus beschichteten Ballon für die Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (SirPAD) vorgestellt werden.

Die primären Ergebnisse der SirPAD-Studie wurden von Prof. Dr. Stefano Barco vom Universitätsspital Zürich im Namen der Mitglieder des SirPAD-Lenkungsausschusses und der Forscher im Rahmen einer Late Breaking Clinical Presentation vorgestellt. Die primären Ergebnisse der SirPAD-Studie wurden gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

An der akademischen, offenen SirPAD-Studie nahmen 1.252 Patienten mit femoropoplitealer oder unterhalb des Knies auftretender peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAD) teil, die randomisiert entweder mit dem sirolimusbeschichteten Ballon MagicTouch PTA oder einer Angioplastie mit einem unbeschichteten Ballon behandelt wurden. Das primäre Ergebnis schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Extremitäten (Major Adverse Limb Events, MALE), das schwerwiegende ungeplante Amputationen der Zielextremität oder eine Revaskularisierung der Zielläsion bei kritischer Ischämie umfasst, trat nach einem Jahr bei 8,8 % der Patienten in der Gruppe mit dem Sirolimus-beschichteten Ballon gegenüber 15 % in der Gruppe mit dem unbeschichteten Ballon auf, was einer medianen unverzerrten Schätzung der Risikodifferenz von -4,9 % entspricht. Dieser Unterschied war sowohl nicht unterlegen als auch überlegen zugunsten von MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) im Vergleich zum unbeschichteten Ballon. Darüber hinaus wiesen die Autoren eine statistisch signifikante Verringerung des zusammengesetzten sekundären Endpunkts nach, der sich aus einer ungeplanten Amputation des Zielgliedmaßes oder einer Revaskularisierung des Zielgliedmaßes zusammensetzte.

„Wir sind begeistert von den Ergebnissen der Primärendpunkte von SirPAD. Es handelt sich um eine der wenigen Studien in diesem Bereich, bei der erfolgreich eine „All-Comers"-Kohorte einbezogen wurde, d. h. aufeinanderfolgende Patienten ohne Einschlusskriterien hinsichtlich der Merkmale der Zielläsion oder des PAD-Stadiums. „Dies führte zu fast 50 % der eingeschlossenen Patienten mit akuter oder chronischer, die Extremitäten gefährdender Ischämie, wodurch genügend Ereignisse und statistische Aussagekraft vorlagen, um die Überlegenheit hinsichtlich der harten klinischen Endpunkte nach einem Jahr nachzuweisen", sagten die leitenden Prüfärzte Prof. Dr. med. Nils Kucher und Prof. Dr. med. Stefano Barco, Ko-Vorsitzende dieser bahnbrechenden Studie, nach der Präsentation.

SirPAD ist eine bahnbrechende Studie, deren Ergebnisse einen Wendepunkt in der vaskulären Intervention markieren, wobei sich der mit Sirolimus beschichtete MagicTouch PTA-Ballon als zukünftige Behandlungsalternative etabliert. Der mit Sirolimus beschichtete MagicTouch-Ballon ist der klinisch am besten untersuchte medikamentenbeschichtete Ballon und liefert sowohl im koronaren als auch im peripheren Bereich die umfangreichsten klinischen Belege. Die kürzlich durchgeführte SIRONA RCT zur femoropoplitealen PAD im Vergleich zu Paclitaxel DCBs bestätigte ebenfalls die Nichtunterlegenheit der MagicTouch PTA. Mit der Veröffentlichung der primären Analyse der SirPAD-Studie liegen Belege dafür vor, dass der mit Sirolimus beschichtete Ballon die klinischen Ergebnisse bei einer „All-Comers"-Population verbessert, was sich möglicherweise auf künftige Leitlinien auswirken und somit die Behandlungsmöglichkeiten für Ärzte erweitern wird.

„SirPAD ist ein wichtiger Meilenstein für die PAD-Gemeinschaft und für die weitere Entwicklung der Sirolimus-beschichteten Ballontherapie. Die Tatsache, dass MagicTouch PTA in einer umfangreichen, von Forschern geleiteten randomisierten Studie evaluiert und durch eine von Fachkollegen begutachtete Veröffentlichung untermauert wurde, bestärkt uns in unserer Überzeugung, dass sinnvolle Innovationen durch strenge wissenschaftliche Methoden validiert werden müssen. Wir sind den Forschern, den Studienteams und den Patienten dankbar, die diese bahnbrechende Studie ermöglicht haben", sagte Dr. Manish Doshi, Gründer und Geschäftsführer von Concept Medical und Erfinder von MagicTouch.

_{Quelle: Daten aus der SirPAD-Studie, die als Late-Breaking Clinical Trial auf der 75. Konferenz des American College of Cardiology (ACC) von Prof. Dr. Stefano Barco am 30. März 2026 in New Orleans, LA, USA, vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden.}

_{VORSICHT! Das Gesetz beschränkt den Verkauf dieser Produkte auf Ärzte oder auf ärztliche Anordnung. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen finden Sie in der jedem Gerät beiliegenden Produktinformation. Nur zur Verwendung in Ländern, in denen das Produkt bei den zuständigen Gesundheitsbehörden zugelassen ist. MagicTouch PTA ist ein von der USFDA nur für den Einsatz in klinischen Studien zugelassenes Prüfgerät.}

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Die in letzter Minute vereinbarte Waffenruhe zwischen den USA und dem Iran hat an den globalen Finanzmärkten eine breite Erleichterungsrally ausgelöst. Auslöser ist vor allem der drastische Einbruch der Ölpreise, nachdem beide Seiten eine vorläufige Feuerpause vereinbarten und Teheran ankündigte, den Schiffsverkehr durch die Straße von Hormus wieder zu ermöglichen. Mehrere Marktteilnehmer sprachen in Frankfurt von einem „Geschenk von Pakistan“ – der Nachbarstaat hatte als Vermittler eine weitreichende, sofortige Waffenruhe ausgehandelt, die auch für US-Verbündete gilt und sich bis in den Libanon erstreckt.

Die Reaktion am Ölmarkt fiel heftig aus. Die Nordseesorte Brent rutschte zeitweise unter 92 US-Dollar je Barrel und damit auf den tiefsten Stand seit mehr als zwei Wochen. In den USA brach West Texas Intermediate zwischenzeitlich um bis zu 19 Prozent ein, während Brent um 13 Prozent auf 94,50 Dollar nachgab. Marktteilnehmer werten die Preise für Rohöl derzeit als wichtigsten Indikator für die Inflations- und Konjunktursorgen. Die Aussicht auf eine Normalisierung der Energieflüsse durch die Straße von Hormus, einen der strategisch bedeutendsten Seewege für den weltweiten Handel, drückt die Risikoaufschläge und nährt die Erwartung, dass der globale Preisdruck nachlassen könnte.

An den Aktienmärkten stieg daraufhin die Risikobereitschaft spürbar. Der japanische Leitindex Nikkei schnellte um mehr als 5 Prozent nach oben und erreichte damit das Niveau von Anfang März. Der MSCI-Index für die Region Asien-Pazifik legte 4,9 Prozent zu und markierte ein Drei-Wochen-Hoch. Für den deutschen Aktienmarkt zeichnet sich zum Handelsauftakt ein deutlicher Sprung ab: Der Dax wird vom Broker IG auf bis zu 24.112 Punkte taxiert. Damit würde er seine exponentielle 200-Tage-Linie zurückerobern – ein viel beachtetes Trendbarometer unter technischen Analysten. Auch an der Wall Street deuten Terminmärkte auf kräftige Aufschläge hin, US-Aktienfutures steigen um mehr als 2,5 Prozent, während europäische Kontrakte um 5,5 Prozent zulegen.

Parallel dazu ziehen Staatsanleihen an, während sich andere sichere Häfen neu sortieren. US-Treasuries verzeichnen Kursgewinne, da die fallenden Energiepreise Spekulationen auf Zinssenkungen der Federal Reserve wiederbeleben. Ein maßgeblicher Dollar-Index, der während der Spannungen im Nahen Osten als bevorzugter Fluchtpunkt der Anleger gegolten hatte, gab um 0,8 Prozent nach, während Gold trotz der besseren Stimmung im Risikoanlagebereich zulegen konnte. Marktstrategen warnen jedoch vor verfrühtem Optimismus. Die Waffenruhe, die nur wenige Stunden vor einem gesetzten Ultimatum zur Ausweitung der US-Luftangriffe verkündet wurde, gilt zunächst als befristete Atempause. Entscheidend für die Dauerhaftigkeit der Erholungsbewegung an den Märkten dürfte sein, ob die Feuerpause hält und sich die Energieversorgung über die Straße von Hormus nachhaltig stabilisiert.